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Marcado CE

¿Qué aparatos y/o productos están regulados?

La legislación europea de marcado CE afecta a un conjunto de productos y aparatos desde el punto de vista de la seguridad:

• Aparatos a gas
• Artículos pirotécnicos
• Ascensores
• Embarcaciones de uso recreativo
• Calderas de agua calente
• Equipos a presión y aparatos simples
• Equipos terminales de radiocomunicaciones y de telecomunicaciones
• Equipos de protección individual
• Equipos para atmósferas explosivas
• Equipos marinos
• Explosivos para uso civil
• Instrumentos de medida
• Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático
• Juguetes
• Máquinas
• Material eléctrico en baja tensión
• Productos sanitarios, implantables y de diagnóstico in vitro
• Productos de la construcción
• Transporte público por cable

También se regula un fenómeno físico, a compatibilidad electromagnética.

Marcado CE en general

[Marcado CE]

- Conceptos básicos sobre el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global. Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
- Directivas y normas de nuevo enfoque. (en inglés)
- Guía Virtual del Marcado CE de la Junta de Andalucía.
- Información de las Directivas europeas relativas a productos industriales. Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Ascensores
- Guía de aplicación de la Directiva 95/16/CE de ascensores (en inglés)

Compatibilidad electromagnética
- Guía de aplicación de la Directiva 2004/108/CE de compatibilidad electromagnética. (en inglés) [PDF - 340Kb]
- Información adicional de la Directiva 2004/108/CE de compatibilidad electromagnética (en inglés) [PDF - 54Kb]

Equipos a presión
- Guías de aplicación de la Directiva de equipos a presión. [PDF - 2,8Mb]
- Anexo Directiva de equipos a presión. Notas. [PDF - 4,4Mb]

Equipos de protección individual
- Guía de aplicación de la Directiva 89/686/CE de equipos de protección individual EPI's (en inglés)

Equipos para atmósferas explosivas
- Guía Atex sobre los aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas. [PDF - 2,7Mb]

Juguetes
- Documento aclaratorio para la aplicación de la Directiva 2009/48/CE. [PDF - 1,26Mb]
- Guía para la aplicación de la Directiva 2009/48/CE: expediente del producto. [PDF - 1,77Mb]
- Documentos guía del Grupo Experto de Seguridad de Juguetes (en inglés).

Material eléctrico de baja tensión
- Guía de aplicación de la Directiva 2006/95/CE de baja tensión. (en inglés) [PDF - 439Kb]
- Guia d’aplicació de la Directiva 2006/95/CE de baixa tensió recomanacions. (en inglés)

Máquinas
- Preguntas sobre la transición de la Directa 98/37/CE a la Directiva 2006/42/CE. [PDF - 22Kb]
- Guía de aplicación de la Directiva 2006/42/CE de máquinas

Productos de la construcción
- Transición de la Directiva 89/106/CEE al Reglamento 305/2011 (en inglés)

¿Qué administraciones?

Las disposiciones legales relativas al marcado CE proceden de la Unión Europea y forman parte de las políticas denominadas de nuevo enfoque y de enfoque global que pretenden eliminar las barreras técnicas dentro de la Unión Europea para facilitar la creación del mercado único de bienes y servicios.

Estas disposiciones (directivas) armonizan la legislación relativa a la seguridad de los productos sujetas al marcado CE. Como que se trata de directivas es necesario que cada Estado miembro las adapte a su legislación.


¿Qué trámites y requisitos legales es necesario cumplir?

La legislación de marcado CE afecta principalmente a los fabricantes y a los importadores de los productos y establece un conjunto de procedimientos que hay que seguir para garantizar el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad establecidos por cada directiva. Los procedimientos varían por cada directiva, pero en rasgos generales establecen lo siguiente:

• Cumplir los requisitos esenciales de seguridad establecidos por la directiva correspondiente; a partir de las especificaciones de las normas técnicas europeas armonizadas.
• Evaluar la conformidad del producto respecto a la directiva en las fases:
  • Diseño, mediante los ensayos o estudios correspondientes.
  • Producción, mediante un control de la calidad, preferiblemente basado en las normas ISO 9000.
• Elaborar la documentación técnica requerida.
• Presentar la documentación al organismo notificado correspondiente (este trámite afecta a un número limitado de productos de algunas directivas).
• Redactar la Declaración CE de conformidad y entregarla al cliente.
• Colocar el logotipo del marcado CE en el producto y/o en el embalaje.

¿Cómo acceder a la legislación de marcado CE?

Se puede acceder al texto completo de todas las disposiciones legales relativas al marcado CE a través de la opción del menú Buscador.

¿Qué legislación más hay que tener en cuenta?

Los fabricantes de productos también deben tener en cuenta otros aspectos como la seguridad de los trabajadores, el medio ambiente, la limitación del uso de sustancias químicas, y los derechos de los consumidores.

Por este motivo, aparte de la legislación propia de marcado CE, es conveniente conocer si nuestro producto está afectado por alguna de las disposiciones legales de los ámbitos mencionados.

Recomendamos consultar los apartados de la web dedicados a:

• Seguridad de los productos, donde se puede ver la legislación específica que afecta a los productos de consumo.
• Productos químicos, donde se puede ver los límites de las sustancias químicas.

Así como los enlaces del apartado Más información de esta página, desde donde se puede acceder a webs de Internet de otras entidades y organismos.

Más información

Agencia Catalana de Consumo - Normativa de consumo
http://www.consum.cat/ecofin_webacc/AppJava/frontend/normatives.jsp?idioma=1
La Agencia Catalana de Consumo dispone de una base de datos de normativa aplicable a los productos de consumo.
(Agencia Catalana de Consumo. Acceso libre. Actualizada)

Enterprise and Industry. New Approach
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-approach/index_en.htm
Comisión Europea. Empresa y industria. Nuevo enfoque.
Incluye información de les Directivas, normes armonizadas y vigilancia de mercados.
(Comisión Europea. Acceso libre. Actualizada)

EU Consumer Law Compendium
http://www.eu-consumer-law.org/
Base de datos de normativa de consumo de la Unión Europea.
(Comisión Europea y otros organismos. Acceso libre. Actualizada)

European Committee for Standardization. CEN
CEN standards programme in the 'New Approach' area
http://newapproach.cen.eu/dirlist.asp
Se pueden consultar que normas o proyectos de normas armonizadas europeas existen para cada Directiva, e incluso siguiendo criterios concretos.
(Comité Europeo para la Normalización. Acceso libre. Actualizada)

Instituto Nacional de Consumo
http://www.consumo-inc.gob.es/guiaCons/codigoCom.htm?id=37
Acceso a normativa relativa a los productos de consumo.
(Instituto Nacional de Consumo. Acceso libre. Actualizada)

Legislación sobre medio ambiente y vivienda
http://www20.gencat.cat/portal/site/territori/menuitem.14fa444b994def145f13ae92b0c0e1a0
Web del Departament de Territori i Sostenibilitat de la Generalitat de Catalunya.
(Generalitat de Catalunya. Accés lliure. Actualitzada)

Legislación de seguridad industrial. Directivas comunitarias
http://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/LegislacionComunitaria.aspx
Página web del Ministerio dedicada a las Directivas de Marcado CE.
(Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. Acceso libre, hay que registrarse. Actualizada)

Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino - Legislación
http://www.mma.es/portal/secciones/normativa/
Página web del Ministerio dedicada a la legislación del ámbito del medio ambiente.
(Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino. Acceso libre. Actualizada)

New Approach Standardisation in the Internal Market
http://www.newapproach.org/
Web relativa al nuevo enfoque, desarrollada por los tres organismos europeos de normalización (CEN - Comité Europeo de Normalización, CENELEC - Comité Europeo de Normalización Electrotécnica y ETSI - Instituto Europeo de Normas sobre Telecomunicaciones) juntamente con la Comisión Europea y la EFTA (European Free Trade Association). Proporciona acceso a las directivas y las referencias de las normas europeas.
(Comisión Europea y otros organismos. Acceso libre. Actualizada)

Normativa y criterios. Departamento de Trabajo
http://www20.gencat.cat/portal/site/treball/menuitem.7c312755b8c91fe0a6740d63b0c0e1a0/?vgnextoid=69f94dc14c9af110VgnVCM1000000b0c1e0aRCRD&vgnextchannel=69f94dc14c9af110VgnVCM1000000b0c1e0aRCRD&vgnextfmt=default
Web del Departamento de Trabajo de la Generalitat de Cataluña desde donde se puede acceder a la legislación de riesgos laborales.
(Departamento de Trebajo. Generalitat de Catalunya. Acceso libre. Actualizada)

SCAD Plus Armonización técnica
http://europa.eu/legislation_summaries/internal_market/single_market_for_goods/technical_harmonisation/index_es.htm
Página web de la Unión Europea relativa a legislación de Marcado CE.
(Comisión Europea. Acceso libre. Actualizada)